QR y Data Matrix ganan terreno en los envases farmacéuticos
Los envases de medicamentos dejan de ser únicamente un soporte físico de protección e identificación. A partir de la Disposición 2891/2026, la ANMAT consolidó un sistema de identificación digital basado en códigos bidimensionales QR y Data Matrix. Se trata de una medida que obliga a incorporarlos en el envase secundario de todas las especialidades medicinales, sin distinción de origen ni condición de expendio, y habilita el acceso inmediato desde un teléfono celular a información clave para pacientes y profesionales de la salud.
Para la industria del envase, este cambio implica repensar procesos de impresión, etiquetado, control de calidad y trazabilidad. El código debe funcionar de manera confiable durante toda la vida útil del producto, en distintas condiciones de almacenamiento, manipulación y transporte.
Un envase que conecta con información actualizada
El nuevo marco regulatorio establece que el código bidimensional debe permitir el acceso inmediato, mediante dispositivos móviles, al prospecto dirigido al profesional de la salud y a la información destinada al paciente. Esto convierte al envase secundario en una puerta de entrada a contenidos digitales que pueden actualizarse sin necesidad de reimprimir cada lote.
La norma admite tanto el QR como el Data Matrix, impresos directamente o incorporados mediante una etiqueta con tecnología antifraude. También permite que el titular de la especialidad medicinal mantenga la versión impresa del prospecto si lo considera necesario, generando un esquema híbrido entre lo físico y lo digital.
Desde la óptica particular del packaging farmacéutico, esta flexibilidad es relevante, ya que cada laboratorio podrá elegir la tecnología que mejor se ajuste a su infraestructura productiva, su sistema de serialización y sus estándares globales. La incorporación de Data Matrix favorece especialmente a las empresas que ya utilizan esta simbología en otros mercados, ya que favorece una implementación uniforme a escala internacional.
Calidad de impresión y trazabilidad
La Disposición 2891/2026 exige que los códigos se generen conforme a estándares internacionales, como GS1, para asegurar unicidad, interoperabilidad y trazabilidad. En la práctica, esto plantea exigencias concretas para imprentas, convertidores y laboratorios vinculadas a legibilidad, contraste, ubicación estratégica, resistencia a la abrasión y compatibilidad con los equipos de lectura utilizados en la cadena de suministro.
Un código mal impreso, dañado por el manipuleo o ubicado en una zona de alta fricción puede impedir el escaneo y frustrar el acceso a la información. Por eso, la elección del sustrato, el sistema de impresión y la protección del código se vuelven decisiones técnicas centrales en el diseño del envase.
Además, la norma fija un plazo de seis meses para que los titulares de registro generen la totalidad de los códigos QR o Data Matrix requeridos. Ese horizonte exige una planificación temprana de las inversiones en preimpresión, verificación óptica y gestión de datos.
Oportunidad para la industria argentina del envase
La actualización regulatoria representa una oportunidad para que proveedores de envases, etiquetas, tintas, films y servicios de codificación ofrezcan soluciones integrales al sector farmacéutico. La demanda no apunta solamente a producir un código, sino a garantizar que sea seguro, durable, verificable y plenamente funcional para el usuario final.
El QR y el Data Matrix están transformando al envase farmacéutico en un soporte inteligente. Su objetivo es proteger el medicamento, identificar el producto y acercar información confiable en el momento en que más se necesita. Para las empresas argentinas del sector, adaptarse a este nuevo estándar es, también, una forma de sumar valor, competitividad y confianza a toda la cadena del medicamento.
Fabricación, impresión y decoración
de pomos plásticos. Varias medidas y distintos picos.
